公司本著“生產高品質的藥品,為人類的健康服務”的理念,嚴格按照cGMP、ICH-Q7對產品全生命周期的管理要求,建立、健全了以質量體系為中心的GMP六大管理體系,職責明確、管理嚴密,將GMP貫徹到物料采購、藥品生產、控制及產品放行、貯存發運的全過程中,確保所生產的藥品符合預定用途、注冊要求和客戶要求。
公司致力于在風險管理的基礎上,持續改進和完善質量管理體系,以滿足藥政當局和客戶的要求,超越客戶的期待。我們追求質量誠信,以生產合規、安全、有效的產品為已任。
重慶興泰濠是重慶泰濠原班人馬新建的公司,經受過多次國內外藥政當局、客戶的質量審計,在生產、質量管理方面積累了豐富的經驗。重慶泰濠被藥智網評為重慶市通過美國FDA認證品種最多的企業。
質量管理體系大事記
- 2008年
多個產品通過美國FDA首次GMP現場檢查。
- 2010年
多個產品通過日本PMDA首次GMP現場檢查。
- 2012年
多個產品通過美國FDA第二次GMP現場檢查。
- 2014年
多個產品通過日本PMDA第二次GMP現場檢查。
- 2015年
多個產品通過美國FDA第三次GMP現場檢查。
- 2017年
多個產品通過法國GMP現場檢查。
- 2018年
多個產品零缺陷通過美國FDA第四次GMP現場檢查。
- 2022年
通過澳大利亞TGA線上GMP審計。
藥政注冊:
藥政部配備有豐富注冊經驗的國際注冊隊伍,曾向中國、美國、歐盟、加拿大、日本等國家進行過原料藥DMF的注冊申報且接受過相關當局的多次現場GMP審計。