重慶興泰濠制藥有限公司成立于2016年,坐落于重慶國際生物城,占地83畝,是一家高科技、國際化的原料藥研發及生產企業。其控股母公司重慶泰濠制藥有限公司多次通過國家藥品監督管理局(NMPA)、美國食品藥品管理局(FDA)、歐洲藥品質量理事會(EDQM)、日本藥品醫療器械局(PMDA)等藥政部門的認證。興泰濠高標準建設了符合國際、國內現行藥品生產管理規范的高活性、高毒性原料藥生產車間,擁有優秀的研發、生產、質量及注冊等各類專業技術人才。其管理團隊在泰濠制藥多年生產、質量管理及國際認證經驗的基礎上,按照現行GMP、ICH指南和EHS管理標準對管理體系進行了全面升級,致力于將興泰濠打造為一流的原料藥研發及生產基地;同時致力于依托豐富的高活性、高毒性原料藥研發經驗和合規的生產線優勢,開拓高端原料藥的CDMO市場。
紫杉醇通過歐盟CEP認證。
通過澳大利亞TGA線上GMP審計。
重慶興泰濠制藥有限公司正式投產。
零缺陷通過美國FDA第四次現場檢查。
通過法國(歐盟)GMP認證,獲得法國醫藥及國家保健品安全局(ANSM)所頒發的GMP合格生產商證書。
重慶興泰濠制藥有限公司成立。
通過美國FDA第三次現場檢查。獲得多西他賽三水物歐盟CEP證書。
通過日本PMDA第二次現場檢查。
獲得多西他賽歐盟CEP證書。
通過美國FDA的第二次現場檢查。獲得奧沙利鉑和紫杉醇(天然)的歐盟CEP證書。
通過日本PMDA第一次現場檢查。
通過美國FDA的第一次現場檢查。
重慶泰濠制藥有限公司成立。